|
健康
|
上證指數
3,368.07
-0.06%
深證指數
10,646.62
-0.02%
創(chuàng)業(yè)板
2,209.66
-0.18%
滬深300
3,927.74
-0.45%
中證500
5,917.18
+0.26%
納斯達克
77.70
+0.41%
道瓊斯
42,840.26
+1.18%
標普500
0.00
+0%
恒生指數
0.00
+0%
國企指數
0.00
+0%
紅籌指數
0.00
+0%
深圳100
4,704.19
-0.54%
上證指數
3,368.07
-0.06%
深證指數
10,646.62
-0.02%
創(chuàng)業(yè)板
2,209.66
-0.18%
滬深300
3,927.74
-0.45%
中證500
5,917.18
+0.26%
納斯達克
77.70
+0.41%
道瓊斯
42,840.26
+1.18%
標普500
0.00
+0%
恒生指數
0.00
+0%
國企指數
0.00
+0%
紅籌指數
0.00
+0%
深圳100
4,704.19
-0.54%
喜報-原料藥左乙拉西坦零缺陷通過美國FDA PAI檢查
2024年08月12日
閱讀量：4.5萬
2024年5月，紹興京新藥業(yè)有限公司接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱美國FDA）針對公司原料藥左乙拉西坦的批準前檢查（簡稱PAI），檢查過程中，無任何缺陷；檢查結束后，未簽發(fā)任何缺陷和483缺陷函，FDA檢察官現場給出結論為“通過”。
2024年7月6日，紹興京新收到美國FDA的正式郵件通知，表示5月份對我公司的PAI檢查結果為無需采取任何糾正措施（即NAI），同時發(fā)送了本次PAI檢查的設施檢查報告（簡稱EIR）。
這一里程碑式的成就標志著企業(yè)高質量生產制造規(guī)范獲得國際權威機構的認可，也為企業(yè)更多產品拓展國內外市場、提升國際競爭力奠定了堅實基礎。
責編：亦瑤
校對：王晨宇
Tags:
商業(yè)時報所刊載信息均來源于網絡，并不代表本站觀點。本文所涉及的信息、數據和分析均來自公開渠道，如有任何不實之處、涉及版權問題，請郵箱Jubao_Times@163.com
本文僅供讀者參考，任何人不得將本文用于非法用途，由此產生的法律后果由使用者自負